單項選擇題在1998年6月13日以后沒有（）標志的醫(yī)療器械不能在歐盟市場銷售。
A.UV
B.3C
C.EU
D.CE
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1.單項選擇題GHTF的目標在于協(xié)調(diào)各國醫(yī)療器械管理法規(guī)的相容性，致力于減少或消除在管理法規(guī)和管理實踐方面存在的技術(shù)差異，GHTF下屬（）個工作組。
A.三
B.四
C.五
D.六
2.單項選擇題FDA根據(jù)對器械安全性和有效性的控制程度將醫(yī)療器械分成三個規(guī)定控制等級，對不同級別的產(chǎn)品實施不同的上市前控制方法，其中對應(yīng)不正確的是（）。
A.Ⅰ類（上市前許可）
B.Ⅰ類（一般控制）
C.Ⅱ類（特別控制）
D.Ⅲ類（上市前許可）
3.單項選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》屬于哪一層法律位階？（）
A.憲法
B.法律
C.行政法規(guī)
D.行政規(guī)章
4.單項選擇題廣告發(fā)布時必須將（）和內(nèi)容一起發(fā)布，否則將作為未審批處理。
A.商標注冊證
B.產(chǎn)品專利證書
C.產(chǎn)品注冊標準
D.廣告批準文號
5.單項選擇題醫(yī)療器械廣告應(yīng)當與審查批準的（）相符，不得任意擴大范圍。
A.產(chǎn)品市場準入說明書
B.產(chǎn)品專利證書
C.產(chǎn)品標準
D.產(chǎn)品技術(shù)報告
最新試題
醫(yī)療器械的廣告宣傳應(yīng)當遵循什么原則（）？
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)當如何保存（）？
題型：單項選擇題
在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險都必須是（）。
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械的命名應(yīng)當遵循什么原則（）？
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械的注冊證書有效期滿后，生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械，應(yīng)該如何做（）？
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械風(fēng)險管理標準的基本思想是（）。
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應(yīng)當遵守哪些規(guī)定（）？
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，需要向哪個部門提交進口申請（）？
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當如何保證醫(yī)療器械的包裝和標簽的合規(guī)性（）？
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當如何對醫(yī)療器械進行質(zhì)量控制（）？
題型：單項選擇題