單項(xiàng)選擇題FDA根據(jù)對器械安全性和有效性的控制程度將醫(yī)療器械分成三個(gè)規(guī)定控制等級,對不同級別的產(chǎn)品實(shí)施不同的上市前控制方法,其中對應(yīng)不正確的是()。

A.Ⅰ類(上市前許可)
B.Ⅰ類(一般控制)
C.Ⅱ類(特別控制)
D.Ⅲ類(上市前許可)


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1.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》屬于哪一層法律位階?()

A.憲法
B.法律
C.行政法規(guī)
D.行政規(guī)章

2.單項(xiàng)選擇題廣告發(fā)布時(shí)必須將()和內(nèi)容一起發(fā)布,否則將作為未審批處理。

A.商標(biāo)注冊證
B.產(chǎn)品專利證書
C.產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)
D.廣告批準(zhǔn)文號

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)與審查批準(zhǔn)的()相符,不得任意擴(kuò)大范圍。

A.產(chǎn)品市場準(zhǔn)入說明書
B.產(chǎn)品專利證書
C.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
D.產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告