單項(xiàng)選擇題注冊檢測與監(jiān)督抽驗(yàn)都屬于食品藥品監(jiān)督局會同國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測的范圍,我國取得認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)有()個國家級檢測中心和31個省、自治區(qū)及直轄市的檢測所。
A.4
B.6
C.8
D.10
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1.單項(xiàng)選擇題80年代初,我們加強(qiáng)了與IEC的交流與合作,制定了我國等同采用了IEC601-1醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求的國際標(biāo)準(zhǔn),IEC是指()。
A.國際電工委員會
B.世界旅游組織
C.世界衛(wèi)生組織
D.國際標(biāo)準(zhǔn)化組織
2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,口腔科材料的分類號是()。
A.6855
B.6863
C.6846
D.6806
3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,6821是指()。
A.醫(yī)用電子儀器設(shè)備
B.口腔科設(shè)備及器具
C.注射穿刺器械
D.植入材料和人工器官
4.單項(xiàng)選擇題下列屬于有計(jì)量功能的醫(yī)療器械是()。
A.眼壓測量儀
B.藥杯
C.滴管
D.視力表
5.單項(xiàng)選擇題()應(yīng)對注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的內(nèi)容負(fù)責(zé)。
A.國家標(biāo)準(zhǔn)委員會
B.商業(yè)部
C.衛(wèi)生部
D.食品藥品監(jiān)督管理部門
E.產(chǎn)品制造商
最新試題
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時,需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)()。
題型:單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械注冊證書的變更申請,應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進(jìn)行()?
題型:單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是()。
題型:多項(xiàng)選擇題
某公司為保護(hù)環(huán)境研制了易降解的避孕套,對該產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)安全評價試驗(yàn)時無需進(jìn)行()。
題型:單項(xiàng)選擇題
下列哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)遵守的原則()?
題型:單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用()?
題型:單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械注冊證書的變更申請,通常是由哪個單位提出()?
題型:單項(xiàng)選擇題
在醫(yī)療器械安全性評估中安全的等級分為()。
題型:單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械的召回行動通常由哪個單位負(fù)責(zé)實(shí)施()?
題型:單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械的命名應(yīng)當(dāng)遵循什么原則()?
題型:單項(xiàng)選擇題