判斷題研究中心啟動會前應準備好培訓資料,培訓宣講PPT打印成冊以及方案、研究者手冊、ICF、CRF等。
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4.多項選擇題研究中心啟動會時的培訓內(nèi)容可以包括如下哪些內(nèi)容?()
A.試驗方案的講解
B.AE/SAE的處理方法
C.藥品管理規(guī)則
D.原始資料(SD)收集/CRF填寫要求
E.生物樣本的采集和處理方法
5.多項選擇題臨床試驗會議分類包括()
A.方案討論會
B.倫理會
C.研究中心啟動會
D.中期分析會
E.總結(jié)會
最新試題
CRC什么時候可以正式參與site的工作?()
題型:單項選擇題
某試驗目的旨在考察藥物在人體內(nèi)暴露量與藥效的關系,可開展()。
題型:單項選擇題
有關于受試者日志,以下正確的是:()
題型:多項選擇題
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內(nèi)容?()
題型:單項選擇題
某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。
題型:單項選擇題
一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常,誰負責判斷異常值的臨床意義?()
題型:單項選擇題
某試驗目的旨在考察人體對藥物劑量的耐受程度,可開展()。
題型:單項選擇題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
題型:多項選擇題
某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。
題型:單項選擇題
關于CRC的說法,以下錯誤的是:()
題型:單項選擇題