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問答題經(jīng)營企業(yè)銷售人員銷售無菌器械，應(yīng)出具哪些證明？

1.名詞解釋一次性使用無菌醫(yī)療器械

2.填空題無菌器械經(jīng)營企業(yè)，無購銷記錄或偽造購銷記錄，偽造（）、（）、（）的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門予以警告，責令停止經(jīng)營，并處以（）元以上（）萬元以下罰款。

3.填空題經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營不合格無菌器械，經(jīng)營者不能指明不合格品生產(chǎn)者的，視為經(jīng)營（）產(chǎn)品；不能指明不合格品供貨者的，視為從（）的企業(yè)購進產(chǎn)品。

4.填空題無菌器械的購銷記錄必須真實、完整。購銷記錄應(yīng)有：購銷日期、購銷對象、購銷數(shù)量、（）、（）、（）、（）、（）、（）；經(jīng)辦人、負責人簽名等。無菌器械購銷記錄及有效證件保存到產(chǎn)品有效期滿后（）年。

5.填空題經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營無菌器械相適應(yīng)的（）和（）。產(chǎn)品儲存區(qū)域應(yīng)（）、（）、（），具有防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施，符合產(chǎn)品標準的儲存規(guī)定。