上述臨床試驗的病例數(shù)為（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）

三級召回應(yīng)為（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）

二級召回應(yīng)為（）

該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為（）