問(wèn)答題水針、大輸液車(chē)間做工藝驗(yàn)證是否需要做培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)?“培養(yǎng)基灌裝的數(shù)量應(yīng)當(dāng)足以保證評(píng)價(jià)的有效性”,多少數(shù)量為宜,凍干粉針車(chē)間現(xiàn)生產(chǎn)批量為46000支/批,培養(yǎng)基驗(yàn)證的批量應(yīng)訂為多少?(FL1-47)
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最新試題
在實(shí)施召回的過(guò)程中,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品,實(shí)施的藥品召回屬于()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
申請(qǐng)注冊(cè)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請(qǐng)程序按()
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三級(jí)召回應(yīng)()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
一級(jí)召回應(yīng)為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
有關(guān)藥品生產(chǎn)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
已在我國(guó)銷(xiāo)售的國(guó)外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請(qǐng)?jiān)僮?cè),應(yīng)注銷(xiāo)()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題