A.僅口頭說明
B.在設(shè)備外殼上明顯標(biāo)記
C.在用戶手冊中說明
D.在設(shè)備包裝上標(biāo)記
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A.設(shè)備外殼溫度不應(yīng)超過環(huán)境溫度
B.設(shè)備內(nèi)部溫度不應(yīng)超過一定限值
C.設(shè)備運(yùn)行時(shí)不應(yīng)有溫升
D.設(shè)備溫度不影響患者安全即可
A.僅靠用戶操作手冊說明
B.使用醒目的警示標(biāo)簽
C.通過設(shè)計(jì)和構(gòu)造
D.使用防護(hù)罩并設(shè)置警告燈
A.提高設(shè)備穩(wěn)定性
B.防止電磁干擾
C.保護(hù)患者和操作人員免受電擊
D.提高設(shè)備效率
A.僅在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段
B.僅在產(chǎn)品測試階段
C.僅在產(chǎn)品發(fā)售后
D.在整個(gè)產(chǎn)品生命周期
A.立即停止產(chǎn)品銷售
B.記錄投訴并進(jìn)行初步評(píng)估
C.忽視投訴，除非收到多個(gè)相似報(bào)告
D.直接聯(lián)系監(jiān)管機(jī)構(gòu)
最新試題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為（）。
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是（）。
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）。
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報(bào)告不良事件的責(zé)任人是（）。
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為（）。
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng)，下列說法正確的是（）。