單項(xiàng)選擇題真菌最適宜于()的環(huán)境中繁殖。
A.強(qiáng)酸
B.強(qiáng)堿
C.中性和弱堿性
D.中性和弱酸性
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1.單項(xiàng)選擇題在1998年6月13日以后沒有()標(biāo)志的醫(yī)療器械不能在歐盟市場銷售。
A.UV
B.3C
C.EU
D.CE
2.單項(xiàng)選擇題GHTF的目標(biāo)在于協(xié)調(diào)各國醫(yī)療器械管理法規(guī)的相容性,致力于減少或消除在管理法規(guī)和管理實(shí)踐方面存在的技術(shù)差異,GHTF下屬()個工作組。
A.三
B.四
C.五
D.六
3.單項(xiàng)選擇題FDA根據(jù)對器械安全性和有效性的控制程度將醫(yī)療器械分成三個規(guī)定控制等級,對不同級別的產(chǎn)品實(shí)施不同的上市前控制方法,其中對應(yīng)不正確的是()。
A.Ⅰ類(上市前許可)
B.Ⅰ類(一般控制)
C.Ⅱ類(特別控制)
D.Ⅲ類(上市前許可)
4.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》屬于哪一層法律位階?()
A.憲法
B.法律
C.行政法規(guī)
D.行政規(guī)章
5.單項(xiàng)選擇題廣告發(fā)布時必須將()和內(nèi)容一起發(fā)布,否則將作為未審批處理。
A.商標(biāo)注冊證
B.產(chǎn)品專利證書
C.產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)
D.廣告批準(zhǔn)文號
最新試題
醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時,應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)定()?
題型:單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械的廣告宣傳應(yīng)當(dāng)遵循什么原則()?
題型:單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械的注冊證書被撤銷后,已上市銷售的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)如何處理()?
題型:單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械的召回行動通常由哪個單位負(fù)責(zé)實(shí)施()?
題型:單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理()?
題型:單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是()。
題型:多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械注冊證書的變更申請,通常是由哪個單位提出()?
題型:單項(xiàng)選擇題
某公司為保護(hù)環(huán)境研制了易降解的避孕套,對該產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)安全評價試驗(yàn)時無需進(jìn)行()。
題型:單項(xiàng)選擇題
下列哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療器械注冊時需要提交的資料()?
題型:單項(xiàng)選擇題
在醫(yī)療器械安全性評估中安全的等級分為()。
題型:單項(xiàng)選擇題