A.許可證
B.說(shuō)明書(shū)
C.合格證
D.無(wú)菌器械
E.購(gòu)銷(xiāo)記錄
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A.5000元以上2萬(wàn)以下
B.1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下
C.2萬(wàn)元以上4萬(wàn)元以下
D.3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下
E.5萬(wàn)元以上8萬(wàn)元以下
A.介入器材
B.口腔科材料
C.軟件
D.眼科
E.體外循環(huán)及血液處理設(shè)備
A.體外循環(huán)及血液處理設(shè)備
B.中醫(yī)器械
C.軟件
D.口腔科材料
E.介入器材
A.醫(yī)用核素
B.臨床檢驗(yàn)分析
C.醫(yī)用高頻
D.醫(yī)用激光
E.物理治療
A.電化學(xué)拋光
B.磨光
C.機(jī)械拋光
D.滾光
E.刷光
最新試題
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)記錄的要求包括()
多中心臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告無(wú)需各分中心簽章,僅要求組長(zhǎng)單位簽章即可。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)可接受的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告包括()
第三類(lèi)體外診斷試劑應(yīng)當(dāng)提供()不同生產(chǎn)批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。
受試者發(fā)生死亡或者危及生命的試驗(yàn)醫(yī)療器械相關(guān)嚴(yán)重不良事件報(bào)告時(shí)限為申辦者獲知后的()內(nèi)。
申辦者無(wú)需向監(jiān)管部門(mén)上報(bào)與試驗(yàn)醫(yī)療器械“肯定無(wú)關(guān)”“可能無(wú)關(guān)”的嚴(yán)重不良事件。
倫理委員會(huì)審查的方案或知情同意書(shū)版本及內(nèi)容應(yīng)與執(zhí)行的版本及內(nèi)容一致。
以下具備承擔(dān)需國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類(lèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為()
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)可選的樣本范圍有()
開(kāi)展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品或需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的主要研究者應(yīng)()