單項(xiàng)選擇題經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)證照不齊、無(wú)產(chǎn)品()的無(wú)菌器械。

A.許可證
B.說(shuō)明書(shū)
C.合格證
D.無(wú)菌器械
E.購(gòu)銷(xiāo)記錄


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2.單項(xiàng)選擇題造牙粉及造牙水是()屬于Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械。

A.介入器材
B.口腔科材料
C.軟件
D.眼科
E.體外循環(huán)及血液處理設(shè)備

3.單項(xiàng)選擇題義齒基托樹(shù)脂是()屬于Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械。

A.體外循環(huán)及血液處理設(shè)備
B.中醫(yī)器械
C.軟件
D.口腔科材料
E.介入器材

4.單項(xiàng)選擇題微波手術(shù)刀是()儀器設(shè)備,屬于Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械。

A.醫(yī)用核素
B.臨床檢驗(yàn)分析
C.醫(yī)用高頻
D.醫(yī)用激光
E.物理治療

最新試題

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)記錄的要求包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

多中心臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告無(wú)需各分中心簽章,僅要求組長(zhǎng)單位簽章即可。

題型:判斷題

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)可接受的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

第三類(lèi)體外診斷試劑應(yīng)當(dāng)提供()不同生產(chǎn)批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

受試者發(fā)生死亡或者危及生命的試驗(yàn)醫(yī)療器械相關(guān)嚴(yán)重不良事件報(bào)告時(shí)限為申辦者獲知后的()內(nèi)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

申辦者無(wú)需向監(jiān)管部門(mén)上報(bào)與試驗(yàn)醫(yī)療器械“肯定無(wú)關(guān)”“可能無(wú)關(guān)”的嚴(yán)重不良事件。

題型:判斷題

倫理委員會(huì)審查的方案或知情同意書(shū)版本及內(nèi)容應(yīng)與執(zhí)行的版本及內(nèi)容一致。

題型:判斷題

以下具備承擔(dān)需國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類(lèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

體外診斷試劑臨床試驗(yàn)可選的樣本范圍有()

題型:多項(xiàng)選擇題

開(kāi)展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品或需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的主要研究者應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題