A.1個
B.2個
C.3個
D.4個
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A.主要研究者簽名
B.主要研究者簽名，醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)簽章
C.主要研究者簽名，醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)簽章，申辦者簽章
D.主要研究者簽名，醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)簽章，組長單位簽章，申辦者簽章
A.2（含2家），2（含2家）
B.3（含3家），3（含3家）
C.2（含2家），3（含3家）
D.3（含3家），2（含2家）
A.動物試驗
B.生物相容性試驗
C.小樣本的探索性試驗
D.單組目標值試驗
A.具備三級甲等以上資質(zhì)
B.具備符合醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的倫理委員會
C.具備醫(yī)療器械臨床試驗管理制度和標準操作規(guī)程
D.具備與開展器械臨床試驗一致的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可診療科目
A.具備中級職稱
B.具備高級職稱
C.具備高級職稱且本人參加過3個以上醫(yī)療器械或藥物臨床試驗
D.具備高級職稱且所在科室開展過3個以上醫(yī)療器械或藥物臨床試驗
最新試題
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負責人的職責不包括（）。
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責任人是（）。
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。
實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應在（）發(fā)布。
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應向（）提出申請。
應當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是（）。