單項選擇題以下具備承擔需國家藥品監(jiān)督管理局進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)為（）
A.二級乙等醫(yī)院
B.二級甲等醫(yī)院
C.三級乙等醫(yī)院
D.三級甲等醫(yī)院
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1.單項選擇題監(jiān)管部門對醫(yī)療器械臨床試驗的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進行的監(jiān)督管理活動，被稱為（）
A.監(jiān)查
B.稽查
C.檢查
D.視察
2.單項選擇題在多中心臨床試驗中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是（）
A.申辦者
B.主要研究者
C.研究者
D.協(xié)調(diào)研究者
3.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗基本文件不包括（）
A.準備階段文件
B.進行階段文件
C.完成或者終止后文件
D.注冊階段文件
4.單項選擇題受試者發(fā)生死亡或者危及生命的試驗醫(yī)療器械相關(guān)嚴重不良事件報告時限為申辦者獲知后的（）內(nèi)。
A.24h
B.5日
C.7日
D.15日
5.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)損害的治療費用應(yīng)由（）承擔。
A.研究者
B.醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)
C.申辦者
D.受試者
最新試題
申辦者無需向監(jiān)管部門上報與試驗醫(yī)療器械“肯定無關(guān)”“可能無關(guān)”的嚴重不良事件。
題型：判斷題
以下具備承擔需國家藥品監(jiān)督管理局進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)為（）
題型：單項選擇題
在多中心臨床試驗中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是（）
題型：單項選擇題
用于統(tǒng)計的數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)或分中心臨床試驗小結(jié)數(shù)據(jù)與CRF一致。
題型：判斷題
不屬于《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中的體外診斷試劑管理范圍內(nèi)的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)辦理備案獲得備案號后可以承擔醫(yī)療器械臨床試驗。
題型：判斷題
體外診斷試劑臨床試驗可選的樣本范圍有（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)和倫理委員會可接受的產(chǎn)品檢驗報告包括（）
題型：多項選擇題
發(fā)生嚴重不良事件后，可采取的風險控制措施包括（）
題型：多項選擇題
監(jiān)管部門對醫(yī)療器械臨床試驗的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進行的監(jiān)督管理活動，被稱為（）
題型：單項選擇題