A.5000元以上1萬元以下
B.1萬元以上2萬元以下
C.2萬元以上3萬元以下
D.3萬元以上1萬元以下
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A.一家
B.兩家以上（含兩家）
C.三家以上
D.四家以上
A.醫(yī)療器械注冊登記表
B.醫(yī)療器械使用說明書
C.醫(yī)療器械注冊申請表
D.醫(yī)療器械變更申請表
A.批準注冊年份
B.產(chǎn)品管理類別
C.產(chǎn)品品種編碼
D.注冊流水號
A.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生部門
C.設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
A.6個月
B.1年
C.3年
D.5年
最新試題
對于需要進行臨床試驗的體外診斷試劑，第二類產(chǎn)品應選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗機構(gòu)、第三類或新研制產(chǎn)品應選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗機構(gòu)開展臨床試驗。
醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)辦理備案獲得備案號后可以承擔醫(yī)療器械臨床試驗。
臨床試驗中發(fā)生（），應報告?zhèn)惱砦瘑T會。
對于全新的體外診斷試劑或相比已上市同類產(chǎn)品有重大差異的產(chǎn)品，在正式開展臨床試驗之前，可考慮設計一個（）
在多中心臨床試驗中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是（）
第三類體外診斷試劑應當提供（）不同生產(chǎn)批次產(chǎn)品的檢驗報告。
申請注冊提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗報告，只能委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告。
對照醫(yī)療器械需為國內(nèi)外已上市的醫(yī)療器械。
受試者發(fā)生死亡或者危及生命的試驗醫(yī)療器械相關嚴重不良事件報告時限為申辦者獲知后的（）內(nèi)。
醫(yī)療器械臨床試驗記錄的要求包括（）