在多中心臨床試驗中由申辦者指定開展協(xié)調工作的研究者是（）

開展醫(yī)療器械臨床試驗應滿足（）

檢查研究者臨床試驗方案和試驗用醫(yī)療器械使用和維護的培訓記錄，臨床試驗開始日期不晚于培訓日期。

醫(yī)療器械臨床試驗備案完成后，該醫(yī)療器械臨床試驗機構方可開始第一例受試者知情同意以及篩選。

體外診斷試劑臨床試驗分中心的臨床試驗方案、臨床試驗小結需要（）簽字/簽章。

醫(yī)療器械臨床試驗基本文件不包括（）

發(fā)生嚴重不良事件后，可采取的風險控制措施包括（）

第三類體外診斷試劑應當提供（）不同生產批次產品的檢驗報告。

以下具備承擔需國家藥品監(jiān)督管理局進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗的醫(yī)療機構為（）

對照醫(yī)療器械需為國內外已上市的醫(yī)療器械。