單項選擇題以下試產期化學藥品批準文號的是（）
A.國藥準字H20020006
B.國藥試字H20020006
C.國藥準字X20020006
D.國藥試字X20020006
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1.單項選擇題藥品生產企業(yè)產品生產管理文件不包括的有（）
A.生產工藝規(guī)程
B.崗位操作法
C.標準操作規(guī)程
D.批檢驗記錄
2.單項選擇題以下對于新藥監(jiān)測期的表述不正確的是（）
A.在監(jiān)測期內，不得批準其他企業(yè)生產和進口
B.設立監(jiān)測期的新藥從批準之日期2年內沒有生產的，SFDA可以批準其他藥品生產企業(yè)生產該新藥的申請
C.設立監(jiān)測期，是處于保護公眾健康的要求
D.監(jiān)測期分別為12年、8年、6年
3.單項選擇題一般不需要臨床研究的是（）
A.申請化學藥品新藥注冊
B.申請已有國家標準的藥品注冊
C.補充申請中，已上市藥品增加新適應癥
D.補充申請中，已上市藥品生產工藝等有重大變化
4.單項選擇題二十世紀最大的藥害事件是（）
A.磺胺肔劑事件
B.斯蒙事件
C.反應停事件
D.PPA事件
5.單項選擇題縣級藥品監(jiān)督管理機構為上一級藥品監(jiān)督管理機構的（）
A.派出機構
B.直屬機構
C.分支機構
D.垂直機構