單項(xiàng)選擇題一般不需要臨床研究的是()

A.申請(qǐng)化學(xué)藥品新藥注冊(cè)
B.申請(qǐng)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)
C.補(bǔ)充申請(qǐng)中,已上市藥品增加新適應(yīng)癥
D.補(bǔ)充申請(qǐng)中,已上市藥品生產(chǎn)工藝等有重大變化


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1.單項(xiàng)選擇題二十世紀(jì)最大的藥害事件是()

A.磺胺肔劑事件
B.斯蒙事件
C.反應(yīng)停事件
D.PPA事件

2.單項(xiàng)選擇題縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)為上一級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的()

A.派出機(jī)構(gòu)
B.直屬機(jī)構(gòu)
C.分支機(jī)構(gòu)
D.垂直機(jī)構(gòu)

3.單項(xiàng)選擇題用于鑒定新工藝的是()

A.抽查性檢驗(yàn)
B.評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)
C.仲裁性檢驗(yàn)
D.國(guó)家鑒定

5.單項(xiàng)選擇題在我國(guó),藥師最多的藥事組織是()

A.藥品經(jīng)營(yíng)組織
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織
C.藥學(xué)教育組織
D.藥品管理行政組織