單項(xiàng)選擇題新藥臨床研究審批流程中，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)技術(shù)審評(píng)意見(jiàn)作出審批決定，符合規(guī)定的，發(fā)給（）

A.《審批意見(jiàn)通知件》
B.《藥物臨床試驗(yàn)批件》
C.《藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)》
D.《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》


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1.單項(xiàng)選擇題（）其應(yīng)在現(xiàn)代醫(yī)藥理論指導(dǎo)下組方，其適應(yīng)癥用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)表述。

A.天然藥物和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑
B.中藥、天然藥物組成的復(fù)方制劑
C.天然藥物復(fù)方制劑
D.中藥

2.單項(xiàng)選擇題我國(guó)在藥品注冊(cè)管理上遵照（）

A.WTO非歧視性原則、市場(chǎng)開(kāi)放原則、公平貿(mào)易原則和權(quán)力義務(wù)平衡原則
B.WTO非歧視性原則、權(quán)力義務(wù)平衡原則、公平貿(mào)易原則
C.WTO非歧視性原則、市場(chǎng)開(kāi)放原則、公平貿(mào)易原則
D.市場(chǎng)開(kāi)放原則、公平貿(mào)易原則、權(quán)力義務(wù)平衡原則

3.單項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)請(qǐng)（）進(jìn)行審查。

A.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)
B.臨床試驗(yàn)的負(fù)責(zé)單位
C.臨床試驗(yàn)參加單位
D.臨床試驗(yàn)主要研究者

4.單項(xiàng)選擇題上個(gè)世紀(jì)60年代，發(fā)生了震驚世界的（），釀成世界歷史上最大的“藥害事件”。

A.“梅花K”事件
B.磺胺酏劑事件
C.“反應(yīng)停”事件
D.博雅人免疫球蛋白事件

5.單項(xiàng)選擇題GLP認(rèn)證的程序是（）

A.報(bào)送申請(qǐng)資料—現(xiàn)場(chǎng)檢查通知—現(xiàn)場(chǎng)檢查—末次會(huì)議
B.報(bào)送申請(qǐng)資料—首次會(huì)議—現(xiàn)場(chǎng)檢查—末次會(huì)議
C.報(bào)送申請(qǐng)資料—現(xiàn)場(chǎng)檢查—現(xiàn)場(chǎng)檢查通知—末次會(huì)議
D.報(bào)送申請(qǐng)資料—現(xiàn)場(chǎng)檢查—首次會(huì)議—末次會(huì)議