新版《藥品經營質量管理規(guī)范》章節(jié)練習(2020.03.22)

來源：考試資料網

1.填空題企業(yè)應當建立能夠符合經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統(tǒng)，實現藥品質量（），并滿足藥品（）的實施條件。

參考答案：可追溯；電子監(jiān)管

2 GSP實施的指導思想包括（）。

3 采購藥品時，企業(yè)應當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票的內容必須列明藥品的（）單價、金額等。

4.填空題除（）外，藥品一經售出，不得退換

參考答案：藥品質量原因

5 對于連鎖零售藥店而言，以下哪個人應對企業(yè)經營藥品的質量負領導責任（）。

6.填空題藥品經營企業(yè)應當堅持（）。禁止任何虛假、欺騙行為。

參考答案：誠實守信；依法經營

7 藥品儲存要求中，下列選項中正確的是（）。

8 企業(yè)應當按照那些要求對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，（）

9 企業(yè)質量負責人應當由高層管理人員擔任，全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在經營企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權的是（）。

10.判斷題外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。（）