新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》填空題每日一練(2020.04.19)

來源：考試資料網(wǎng)

1.填空題企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有（）學(xué)歷、（）資格和（）年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。

2.填空題本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品（）等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。

3.填空題企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)采用安全、可靠的方式（），備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場(chǎng)所。數(shù)據(jù)保存時(shí)限應(yīng)保持至少（）。

4.填空題藥品出庫時(shí)，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的（）。

5.填空題倉庫應(yīng)劃分為（）等專用場(chǎng)所，經(jīng)營中藥飲片還應(yīng)劃分（），以上各區(qū)均應(yīng)設(shè)有明顯的標(biāo)專志。