單項選擇題依照中華人民共和國現(xiàn)行法律,生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械實施()。
A.注冊管理
B.備案管理
C.許可管理
D.不需許可和備案
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1.單項選擇題依照中華人民共和國現(xiàn)行法律,第三類醫(yī)療器械實施()。
A.注冊管理
B.備案管理
C.許可管理
D.不需許可和備案
2.單項選擇題依照中華人民共和國現(xiàn)行法律,第二類醫(yī)療器械實施()。
A.注冊管理
B.備案管理
C.許可管理
D.不需許可和備案
3.單項選擇題依照中華人民共和國現(xiàn)行法律,第一類醫(yī)療器械實施()。
A.注冊管理
B.備案管理
C.許可管理
D.不需許可和備案
4.單項選擇題以下屬于侵入類醫(yī)療器械的是()。
A.內(nèi)窺鏡
B.人工關(guān)節(jié)
C.人工耳蝸
D.血管支架
5.單項選擇題以下屬于植入類醫(yī)療器械的是()。
A.內(nèi)窺鏡
B.一次性無菌手術(shù)刀
C.引流管
D.心臟起搏器
最新試題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,二級召回是指()。
題型:單項選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
題型:單項選擇題
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負(fù)責(zé)的是()。
題型:單項選擇題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進(jìn)入潔凈室(區(qū))之前應(yīng)進(jìn)行()。
題型:單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
題型:單項選擇題
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報告不良事件的責(zé)任人是()。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。
題型:單項選擇題