單項(xiàng)選擇題依照中華人民共和國(guó)現(xiàn)行法律,第一類醫(yī)療器械實(shí)施()。

A.注冊(cè)管理
B.備案管理
C.許可管理
D.不需許可和備案


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1.單項(xiàng)選擇題以下屬于侵入類醫(yī)療器械的是()。

A.內(nèi)窺鏡
B.人工關(guān)節(jié)
C.人工耳蝸
D.血管支架

2.單項(xiàng)選擇題以下屬于植入類醫(yī)療器械的是()。

A.內(nèi)窺鏡
B.一次性無(wú)菌手術(shù)刀
C.引流管
D.心臟起搏器

3.單項(xiàng)選擇題注冊(cè)證編號(hào)“渝械注準(zhǔn)20242060001”中“渝”代表()。

A.重慶人民
B.重慶
C.重慶市藥監(jiān)局
D.重慶市政府

4.單項(xiàng)選擇題對(duì)醫(yī)療器械全生命周期中的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)的是()。

A.注冊(cè)人、備案人
B.生產(chǎn)企業(yè)
C.經(jīng)營(yíng)企業(yè)
D.使用單位

5.單項(xiàng)選擇題下列醫(yī)療器械通用名稱命名錯(cuò)誤的是()。

A.醫(yī)用升溫儀
B.速效止痛貼
C.全自動(dòng)凝血分析儀
D.半自動(dòng)血型分析儀