A.注冊人姓名
B.產(chǎn)品名稱
C.包裝規(guī)格
D.預(yù)期用途
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A.注冊人姓名 B.產(chǎn)品說明書 C.代理人姓名 D.代理人住所
A.反應(yīng)體系通用試劑，如緩沖液
B.用于蛋白質(zhì)檢測的試劑
C.與血型、組織配型相關(guān)的試劑
D.生化分析儀
A.反應(yīng)體系通用試劑，如緩沖液
B.用于蛋白質(zhì)檢測的試劑
C.與血型、組織配型相關(guān)的試劑
D.生化分析儀
A.免疫診斷試劑
B.臨床生化試劑
C.微生物診斷
D.分子診斷試劑
A.生化分析儀
B.試劑盒
C.質(zhì)控品（物）
D.校準(zhǔn)品（物）
最新試題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
可免除報告的不良事件是（）。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn)，并書面報告藥監(jiān)局。
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率（）。