單項選擇題下列屬于第二類體外診斷試劑的是（）。
A.反應體系通用試劑，如緩沖液
B.用于蛋白質(zhì)檢測的試劑
C.與血型、組織配型相關(guān)的試劑
D.生化分析儀
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1.單項選擇題以生物芯片技術(shù)為代表的高通量密集型檢測技術(shù)所涉及的體外診斷試劑一般被認為屬于（）。
A.免疫診斷試劑
B.臨床生化試劑
C.微生物診斷
D.分子診斷試劑
2.單項選擇題下列哪項不屬于體外診斷試劑？（）
A.生化分析儀
B.試劑盒
C.質(zhì)控品（物）
D.校準品（物）
3.單項選擇題注冊技術(shù)審評過程中需要申請人補正資料的，申請人應在（）內(nèi)一次性補充資料。
A.一個月
B.三個月
C.六個月
D.一年
4.單項選擇題省級藥監(jiān)局對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系核查應在（）工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
5.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗申請技術(shù)審評應在（）工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
最新試題
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。
題型：單項選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。
題型：單項選擇題
可免除報告的不良事件是（）。
題型：單項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應向（）提出申請。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。
題型：單項選擇題
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。
題型：單項選擇題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負責人的職責不包括（）。
題型：單項選擇題