單項選擇題注冊技術(shù)審評過程中需要申請人補正資料的，申請人應在（）內(nèi)一次性補充資料。
A.一個月
B.三個月
C.六個月
D.一年
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1.單項選擇題省級藥監(jiān)局對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系核查應在（）工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
2.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗申請技術(shù)審評應在（）工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
3.單項選擇題第三類應急審批醫(yī)療器械注冊技術(shù)評審應在（）工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
4.單項選擇題經(jīng)應急審批的《醫(yī)療器械注冊證》有效期為（）。
A.1年
B.4年
C.5年
D.10年
5.單項選擇題《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》申請，向（）提交資料。
A.縣級藥監(jiān)局
B.設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局
最新試題
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責任人是（）。
題型：單項選擇題
可免除報告的不良事件是（）。
題型：單項選擇題
應當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
題型：單項選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：單項選擇題
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應當（）。
題型：單項選擇題
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題