單項選擇題CRC小陳在檢查研究中心的臨床試驗文件柜時,發(fā)現(xiàn)以下哪種情況需要向CRA反饋?()

A.存放文件的辦公室只有專門的文件管理員有鑰匙。
B.有多個文件柜且均上鎖。
C.文件柜上的玻璃已用白紙封住。
D.文件柜內(nèi)有多個項目的研究資料交叉疊放。


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1.單項選擇題Subject Screening&Enrollment log中文翻譯為()

A.受試者隨機表
B.受試者入組表
C.受試者篩選入選表
D.受試者完成試驗表

2.單項選擇題按照中國GCP要求,下列文件原件需保存在ISF中的是?()

A.已簽名的知情同意書
B.病例報告表
C.稽查證明件
D.總結(jié)報告

3.單項選擇題CRC小李在查看原始數(shù)據(jù)時,發(fā)現(xiàn)以下哪項內(nèi)容不需要詢問研究者()

A.病歷上檢查項的數(shù)值與化驗單上的數(shù)值不一致。
B.化驗單上“酯”字橫線劃掉修改為“脂”字,并有王醫(yī)生的簽名日期。
C.對檢查值異常的判斷前后不一致。
D.病歷與護理記錄單內(nèi)容矛盾。

4.單項選擇題以下不屬于源文件的是哪項()

A.檢驗報告單
B.門診病歷
C.護理記錄
D.CRF

5.單項選擇題下列表格哪一個CRC一定不能填寫()

A.病例報告表
B.受試者篩選表
C.原始病歷記錄表
D.藥物溫度記錄表

最新試題

以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()

題型:單項選擇題

某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。

題型:單項選擇題

一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常,誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義?()

題型:單項選擇題

某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度,可開展()。

題型:單項選擇題

某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。

題型:單項選擇題

某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。

題型:單項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()

題型:單項選擇題

某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。

題型:單項選擇題

合同研究組織職能不包括()。

題型:單項選擇題