單項選擇題列入國家實施停產(chǎn)報告的短缺藥品清單的藥品,藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)的,應(yīng)當在計劃停產(chǎn)實施()前向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告;發(fā)生非預期停產(chǎn)的,在( )內(nèi)報告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。必要時,向國家藥品監(jiān)督管理局報告。

A.三個月;三日
B.六個月;五日
C.六個月;三日
D.三個月;五日


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2.單項選擇題從事藥品生產(chǎn)活動,應(yīng)當經(jīng)()批準,依法取得藥品生產(chǎn)許可證。

A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.派出單位
D.地市級藥品監(jiān)督管理部門

3.單項選擇題藥品生產(chǎn)許可證許可事項是指()。

A.法定代表人
B.質(zhì)量負責人
C.企業(yè)名稱、住所(經(jīng)營場所)
D.生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍

5.單項選擇題藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的,藥品上市許可持有人應(yīng)當依法召回藥品而未召回的,()應(yīng)當責令其召回。

A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.派出單位
D.地市級藥品監(jiān)督管理部門

最新試題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當符合的條件()

題型:多項選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應(yīng)當如何處理?

題型:問答題

在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應(yīng)當允許申請人當場更正。

題型:判斷題

企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。

題型:判斷題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?

題型:問答題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項選擇題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當符合的條件有哪些?

題型:問答題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當予以公開,公眾有權(quán)查閱。

題型:判斷題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當立即對()等采取封存等控制措施。

題型:多項選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項選擇題