單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)許可證許可事項(xiàng)是指()。

A.法定代表人
B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.企業(yè)名稱(chēng)、住所(經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所)
D.生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍


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2.單項(xiàng)選擇題藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患的,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依法召回藥品而未召回的,()應(yīng)當(dāng)責(zé)令其召回。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.派出單位
D.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

5.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)向()進(jìn)行年度報(bào)告。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.派出單位
D.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

最新試題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)核查中心)承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題

有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo),并予以公告()。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門(mén)有哪些行為,會(huì)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:?jiǎn)柎痤}

藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項(xiàng)目。

題型:多項(xiàng)選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計(jì)算,()不計(jì)入期限。

題型:多項(xiàng)選擇題

什么是告誡信、場(chǎng)地管理文件?

題型:?jiǎn)柎痤}

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項(xiàng)選擇題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí),增加新的編號(hào)。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。

題型:判斷題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?

題型:?jiǎn)柎痤}