單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在()內(nèi)對本*行政區(qū)域內(nèi)藥品企業(yè)全部進行檢查。
A.三年
B.四年
C.五年
D.十年
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1.單項選擇題《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,疫苗上市許可持有人應當向()進行年度報告。
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.派出單位
D.地市級藥品監(jiān)督管理部門
2.單項選擇題《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品上市許可持有人應當建立年度報告制度,按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定每年向()報告藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風險管理等情況。
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.派出單位
D.地市級藥品監(jiān)督管理部門
3.單項選擇題《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應當()進行自檢,監(jiān)控藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的實施情況,評估企業(yè)是否符合相關法規(guī)要求,并提出必要的糾正和預防措施。
A.每年
B.每月
C.每季度
D.每半年
4.單項選擇題藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,應當在有效期屆滿前(),向原發(fā)證機關申請重新發(fā)放藥品生產(chǎn)許可證。
A.一年
B.一個月
C.三個月
D.六個月
5.單項選擇題藥品生產(chǎn)許可證有效期為(),分為正本和副本。
A.五年
B.三年
C.四年
D.十年
最新試題
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范符合性檢查。
題型:多項選擇題
從事疫苗生產(chǎn)活動,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應當具備哪些條件?
題型:問答題
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
題型:判斷題
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
題型:判斷題
什么是告誡信、場地管理文件?
題型:問答題
從事藥品生產(chǎn),應當符合的條件有哪些?
題型:問答題
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。
題型:多項選擇題
在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正。
題型:判斷題
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力。
題型:判斷題
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算,()不計入期限。
題型:多項選擇題