A.藥品生產(chǎn)許可中技術(shù)審查
B.藥品生產(chǎn)許可中技術(shù)評定
C.現(xiàn)場檢查
D.企業(yè)整改等所需時間
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A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國中醫(yī)藥法》
C.《中華人民共和國疫苗管理法》
D.《中華人民共和國行政許可法》
E.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
A.有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人，法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、生產(chǎn)管理負責(zé)人（以下稱生產(chǎn)負責(zé)人）、質(zhì)量管理負責(zé)人（以下稱質(zhì)量負責(zé)人）、質(zhì)量受權(quán)人及其他相關(guān)人員符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規(guī)定的條件
B.有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境
C.有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員
D.有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的必要的儀器設(shè)備
E.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求
A.風(fēng)險評估
B.控制
C.驗證
D.溝通
E.審核
A.許可證編號及分類碼
B.企業(yè)名稱及統(tǒng)一社會信用代碼
C.住所（經(jīng)營場所）
D.生產(chǎn)負責(zé)人
E.質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人
A.負責(zé)藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺
B.藥品安全信用檔案建設(shè)和管理
C.對藥品生產(chǎn)場地進行統(tǒng)一編碼
D.分析評估檢查發(fā)現(xiàn)風(fēng)險
最新試題
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括（）。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時，應(yīng)當（）。
從事藥品生產(chǎn)，應(yīng)當符合的條件（）
在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時，申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應(yīng)當允許申請人當場更正。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件，藥品上市許可持有人應(yīng)當立即對（）等采取封存等控制措施。
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰（）。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息，應(yīng)當予以公開，公眾有權(quán)查閱。
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。
監(jiān)督檢查時，藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料？
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對（）生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。