單項選擇題以下哪類人員不需要參與啟動會:()
A.研究者
B.CRA
C.潛在受試者
D.其他與試驗相關科室人員(如影像科醫(yī)生)
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最新試題
某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。
題型:單項選擇題
關于試驗期間試驗用藥品安全性信息,申辦方者應當:()
題型:多項選擇題
關于CRC的說法,以下錯誤的是:()
題型:單項選擇題
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應由()。
題型:單項選擇題
某試驗目的旨在考察藥物在人體內暴露量與藥效的關系,可開展()。
題型:單項選擇題
關于SAE報告,下列錯誤的是()。
題型:單項選擇題
簽知情同意原則應()。
題型:單項選擇題
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內容?()
題型:單項選擇題
一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()
題型:單項選擇題
試驗方案中安全性評價通常包括()。
題型:多項選擇題