多項選擇題受試者文件夾管理技巧有以下哪些選項（）

A.分類存放文件
B.不能及時處理的文件，貼標簽，做好標識
C.項目中產(chǎn)生文件及時歸檔至相應(yīng)文件夾
D.及時銷毀不需要的文件


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1.單項選擇題CRC小陳在檢查研究中心的臨床試驗文件柜時，發(fā)現(xiàn)以下哪種情況需要向CRA反饋？（）

A.存放文件的辦公室只有專門的文件管理員有鑰匙。
B.有多個文件柜且均上鎖。
C.文件柜上的玻璃已用白紙封住。
D.文件柜內(nèi)有多個項目的研究資料交叉疊放。

2.單項選擇題Subject Screening&Enrollment log中文翻譯為（）

A.受試者隨機表
B.受試者入組表
C.受試者篩選入選表
D.受試者完成試驗表

3.單項選擇題按照中國GCP要求，下列文件原件需保存在ISF中的是？（）

A.已簽名的知情同意書
B.病例報告表
C.稽查證明件
D.總結(jié)報告

4.單項選擇題CRC小李在查看原始數(shù)據(jù)時，發(fā)現(xiàn)以下哪項內(nèi)容不需要詢問研究者（）

A.病歷上檢查項的數(shù)值與化驗單上的數(shù)值不一致。
B.化驗單上“酯”字橫線劃掉修改為“脂”字，并有王醫(yī)生的簽名日期。
C.對檢查值異常的判斷前后不一致。
D.病歷與護理記錄單內(nèi)容矛盾。

5.單項選擇題以下不屬于源文件的是哪項（）

A.檢驗報告單
B.門診病歷
C.護理記錄
D.CRF