填空題藥品注冊申請包括的形式:(),(),(),(),()。
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2.單項選擇題根據(jù)《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》(暫行),藥品標簽上的商品名不得比通用名更為突出,其字體以單字面積計不得大于通用名所用字體的()
A.1/1
B.1/2
C.1/3
D.1/4
E.1/5
3.單項選擇題藥品信息評價主要是評價它的什么()
A.目的性、新穎性、客觀性、準確性、全面性
B.全面性、可靠性、系統(tǒng)性、客觀性、新穎性
C.準確性、全面性、客觀性、真實性、科學性
D.系統(tǒng)性、客觀性、真實性、可靠性、新穎性
E.可靠性、全面性、真實性、系統(tǒng)性、精確性
4.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)新增配制劑型應當依法辦理()
A.品種申報審批
B.GMP認證
C.申請發(fā)給制劑批準文號
D.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更登記
E.向衛(wèi)生行政部門申報手續(xù)
5.單項選擇題負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊和監(jiān)督管理是()
A.藥品注冊司的職責
B.安全監(jiān)管司的職責
C.市場監(jiān)管司的職責
D.醫(yī)療器械司的職責
E.人事教育司的職責
最新試題
關(guān)于藥品生產(chǎn),不正確的是()
題型:單項選擇題
根據(jù)我國現(xiàn)行職稱政策,中、西藥師被評定“主任藥師”屬于()
題型:單項選擇題
我國藥品管理法對藥品廣告審批權(quán)限屬于()
題型:單項選擇題
根據(jù)規(guī)定,必須使用國家規(guī)定專有標識的藥品是()
題型:多項選擇題
下列哪些不需國家藥品監(jiān)督管理局的審查批準?()
題型:單項選擇題
以下對于二級保護野生藥材物種表述正確的是()
題型:多項選擇題
下列不按新藥管理的是()
題型:單項選擇題
毒性藥品處方箋保存()
題型:單項選擇題
國家藥品監(jiān)督管理局部署下,參與制定、修訂《藥品臨床試驗管理規(guī)范》是()
題型:單項選擇題
藥師具有()
題型:多項選擇題