A.信用等級評定為不良信用企業(yè)的
B.生產(chǎn)產(chǎn)品因質(zhì)量問題被多次舉報投訴或者媒體曝光的
C.生產(chǎn)存在嚴重安全隱患的
D.食品藥品監(jiān)督管理部門認為有必要開展責(zé)任約談的其他情形
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A.醫(yī)療器械質(zhì)量、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)等均不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的
B.工作人員對產(chǎn)品性能等非常熟悉
C.工作機理明確、設(shè)計定型,生產(chǎn)工藝成熟,已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無嚴重不良事件記錄,不改變常規(guī)用途的
D.通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
E.通過對同品種醫(yī)療器械臨床試驗或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進行分析評價,能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
A.提高患者用藥的依從性
B.順應(yīng)人體生物節(jié)律變化,充分調(diào)動人體積極的免疫功能和抗病因素
C.增強療效,提高藥物的生物利用度和血漿峰濃度
D.減少毒性和規(guī)避藥品不良反應(yīng)
E.降低給藥劑量
A.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員
B.有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備
C.有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度
D.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力
E.產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求
A.玉屏風(fēng)口服液
B.香砂六君子丸
C.六味地黃丸
D.左歸丸
E.人參健脾丸
A.根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展,對醫(yī)療器械的安全、有效有認識上的改變的
B.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估結(jié)果表明醫(yī)療器械可能存在缺陷的
C.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他需要進行再評價的情形
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對醫(yī)療器械的不良反應(yīng)進行調(diào)查
E.食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械的不良反應(yīng)進行監(jiān)測
最新試題
刑法》修正案(八)第一百四十一條規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的,處三年以上()年以下有期徒刑,并處罰金。
會員制營銷是利用企業(yè)的()來維系會員的一種營銷方式。
下列關(guān)于保健食品廣告的描述,正確的是 ()。
下列屬性中,()不是保健食品的屬性。
下列各選項屬于消費者正確的購買過程是()。①產(chǎn)品認知②產(chǎn)品信息搜索③產(chǎn)品信息評價④售后評價⑤購買決策
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,產(chǎn)品生產(chǎn)管理主要文件不包括()
新版GSP規(guī)定,企業(yè)應(yīng)該建立不合格藥品處理相關(guān)記錄,記錄至少保持()年,有特殊要求的除外。
()主管保健食品注冊管理工作。
2014年開展的醫(yī)療器械“五整治”不包括()
會員營銷的核心價值是()。