多項選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，有下列哪些情形的，省級以上的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對已注冊的醫(yī)療器械組織開展再評價？ （）
A.根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展，對醫(yī)療器械的安全、有效有認識上的改變的
B.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估結(jié)果表明醫(yī)療器械可能存在缺陷的
C.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他需要進行再評價的情形
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對醫(yī)療器械的不良反應(yīng)進行調(diào)查
E.食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械的不良反應(yīng)進行監(jiān)測
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1.單項選擇題2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，直接申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的，國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照（）確定類別，對準予注冊的醫(yī)療器械及時納入分類目錄。
A.風(fēng)險程度
B.外觀形態(tài)
C.規(guī)格標準
D.產(chǎn)品質(zhì)量
2.單項選擇題《千金要方》吸取了《內(nèi)經(jīng)》、扁鵲、華佗、葛洪及諸子百家的養(yǎng)生思想與成就，成為隋唐時期最具代表性的養(yǎng)生專論。其作者是（）。
A.張景岳
B.徐靈胎
C.孫思邈
D.張仲景
E.李時珍
3.單項選擇題顧客抱怨商品價格高于其他藥店時，如何處理？（）
A.請顧客去其他藥店購買
B.告知顧客自己沒有降價的權(quán)力，表示抱歉
C.記錄價格抱怨，并贈送抵用券予以補償，將情況上報總部，在訪價后合理調(diào)整商品價格
D.不予理睬
4.單項選擇題可引起血性下瀉的抗腫瘤藥物是（）。
A.氟尿嘧啶
B.環(huán)磷酰胺
C.氮芥
D.噻替哌
E.白消胺
5.單項選擇題對于第三類醫(yī)療器械進行注冊時，有下列哪種情形的，可以免于進行臨床試驗？（）
A. 通過對同品種醫(yī)療器械臨床試驗或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進行分析評價，能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
B.通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
C. 工作機理明確、設(shè)計定型，生產(chǎn)工藝成熟，已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無嚴重不良事件記錄，不改變常規(guī)用途的
D.以上都是