問答題以下事實有無違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說明理由,如無不符合也應(yīng)說明理由。審核員在采購部查合格供方名單上列有”利新公司”,審核員詢問如何對利新公司進(jìn)行評價,采購部部長說:”利新公司是老關(guān)系了,從我們公司一成立,就給我們供貨,價格也合適,又送貨上門,有什么問題,一個電話,人家就包退包換,評價就沒必要了”。
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過程運行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。()
題型:判斷題
對供方進(jìn)行評價和選擇時,應(yīng)考慮的主要因素是()
題型:多項選擇題
為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識,知識可以來源于內(nèi)部和外部。()
題型:判斷題
由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁,因此在手冊上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。
題型:判斷題
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是通用標(biāo)準(zhǔn),可以取代產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。()
題型:判斷題
自我評定也是一種QMS評價方法。
題型:判斷題
監(jiān)視和測量設(shè)備可以進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn),不需要溯源。()
題型:判斷題
創(chuàng)建和更新文件時,應(yīng)確保適當(dāng)?shù)臉?biāo)識和說明、格式和媒介、評審和批準(zhǔn)。()
題型:判斷題
產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類型。
題型:判斷題
相關(guān)方是有共同利益的個人或團(tuán)體。
題型:判斷題