問答題以下事實有無違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說明理由，如無不符合也應(yīng)說明理由。某救護(hù)車設(shè)計任務(wù)書規(guī)定時速應(yīng)達(dá)到150公里/小時，經(jīng)測試三臺樣車，最大時速為135公里/小時，134公里/小時，130公里/小時，此救護(hù)車通過設(shè)計驗證.
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基礎(chǔ)設(shè)施指的就是生產(chǎn)設(shè)備，包括硬件和軟件。（）
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ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的總代號。（）
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“公司在單位網(wǎng)站主頁上發(fā)布最新的質(zhì)量方針。”適合于這一情景的條款是（）
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由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁，因此在手冊上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。
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某物料的供應(yīng)商為世界500強企業(yè)，因此不必對其進(jìn)行評價。（）
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外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
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管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對象、運作效果都是一樣的。
題型：判斷題
組織只需對已識別的顧客要求實施評審。
題型：判斷題
設(shè)計輸入包括以往類似適用的信息。
題型：判斷題
監(jiān)視和測量設(shè)備可以進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)，不需要溯源。（）
題型：判斷題