問答題以下事實有無違反ISO13485:2016標準的要求,如有請寫出不符合的標準條款,并說明理由,如無不符合也應說明理由。公司大部分中層管理人員都不了解最近進行的內(nèi)審和管理評審的情況.
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方針只要管理人員知道就行了,不需形成文件并在組織內(nèi)進行溝通。()
題型:判斷題
過程運行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。()
題型:判斷題
某物料的供應商為世界500強企業(yè),因此不必對其進行評價。()
題型:判斷題
數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。
題型:判斷題
為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應考慮現(xiàn)有的知識,知識可以來源于內(nèi)部和外部。()
題型:判斷題
外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
題型:判斷題
管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對象、運作效果都是一樣的。
題型:判斷題
審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題?!北景咐环鲜聦崳ǎ?。
題型:單項選擇題
ISO9001標準是通用標準,可以取代產(chǎn)品的技術(shù)標準。()
題型:判斷題
外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進行控制。()
題型:判斷題