判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有則指出違反ISO13485：2003哪個(gè)條款，并簡(jiǎn)述其理由；如沒(méi)有不合格項(xiàng)，也要簡(jiǎn)述理由。

管理評(píng)審的輸入不需要包括修訂的法規(guī)要求。

合同評(píng)審的內(nèi)容包括（）。

沒(méi)有顧客投訴就表示顧客滿意。

設(shè)計(jì)輸入要求應(yīng)由（）確定。

顧客可以是組織內(nèi)部的或是外部的。

由人體動(dòng)作、體重所產(chǎn)生的能量來(lái)發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械不屬有源醫(yī)療器械。

對(duì)不合格品進(jìn)行控制的目的是防止非預(yù)期使用不合格品。

采購(gòu)（7.4）包括對(duì)（）的采購(gòu)。

ISO13485：2003提到了哪些方面的“策劃”？