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A.醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題
B.標簽脫落、字跡模糊不清或者標示內(nèi)容與實物不符
C.醫(yī)療器械超過有效期
D.存在其他異常情況的醫(yī)療器械
E.無生產(chǎn)日期的
A.營業(yè)執(zhí)照復印件
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營的許可證或者備案憑證復印件
C.醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證復印件
D.加蓋供貨方企業(yè)公章的銷售人員身份證復印件
E.加蓋供貨方企業(yè)公章的授權(quán)書原件。授權(quán)書應當載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號碼。
A.具有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能;
B.具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息(名稱、注冊證號或者備案憑證編號、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期或者失效日期)和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能;
C.具有包括采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復核等各經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能,能對各經(jīng)營環(huán)節(jié)進行判斷、控制,確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效;
D.具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能;
E.具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進行自動跟蹤和控制功能,有近效期預警及超過有效期自動鎖定等功能,防止過期醫(yī)療器械銷售。
最新試題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是()
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
申請醫(yī)療器械廣告批準文號,必須提供的文件包括()
經(jīng)營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是()
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應當進行注冊檢驗的是()