A.醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題
B.標簽脫落、字跡模糊不清或者標示內(nèi)容與實物不符
C.醫(yī)療器械超過有效期
D.存在其他異常情況的醫(yī)療器械
E.無生產(chǎn)日期的
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A.營業(yè)執(zhí)照復印件
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營的許可證或者備案憑證復印件
C.醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證復印件
D.加蓋供貨方企業(yè)公章的銷售人員身份證復印件
E.加蓋供貨方企業(yè)公章的授權(quán)書原件。授權(quán)書應(yīng)當載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號碼。
A.具有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能;
B.具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息(名稱、注冊證號或者備案憑證編號、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期或者失效日期)和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能;
C.具有包括采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復核等各經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能,能對各經(jīng)營環(huán)節(jié)進行判斷、控制,確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效;
D.具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能;
E.具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進行自動跟蹤和控制功能,有近效期預警及超過有效期自動鎖定等功能,防止過期醫(yī)療器械銷售。
A.醫(yī)療器械名稱,規(guī)格(型號)
B.注冊證號(備案憑證號)
C.單位,數(shù)量
D.單價、金額
E.供貨者、購貨日期
A.企業(yè)辦公場所面積,海口、三亞、儋州地區(qū)不得少于100平方米(建筑面積,下同),其他地區(qū)不得少于85平方米
B.藥品批發(fā)企業(yè)同時兼營醫(yī)療器械的,海口、三亞、儋州地區(qū)不得少于150平方米,其他地區(qū)不得少于120平方米
C.企業(yè)庫房面積,倉庫面積不得少于200平方米
D.經(jīng)營需陰涼儲存的產(chǎn)品,應(yīng)配備不少于30平方米的陰涼庫
E.辦公場所應(yīng)集中,不得使用上下樓層或同樓層的分散房間拼湊面積
A.入庫日期
B.產(chǎn)品名稱,規(guī)格型號
C.制造商名稱,供貨者名稱
D.生產(chǎn)批號/序列號,生產(chǎn)日期,有效期
E.銷售數(shù)量,庫存數(shù)量,銷售人員
最新試題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間,說法正確的是()
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當包括()
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存的期限描述正確的是()
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當()
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當有生產(chǎn)記錄,包括()
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有()
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應(yīng)當進行注冊檢驗的是()