多項選擇題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械監(jiān)督管理人員(),構成犯罪的,依法追究刑事責任。
A.無證經營
B.濫用職權
C.徇私舞弊
D.玩忽職守
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1.多項選擇題醫(yī)療器械檢測機構及其人員出具虛假檢測報告的,按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對其的處罰包括()。
A.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告
B.處1萬元以上2萬元以下的罰款
C.情節(jié)嚴重的,由國務院藥品監(jiān)督管理部門撤銷該檢測機構的檢測資格,對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分
D.構成犯罪的,依法追究刑事責任
2.多項選擇題對已經造成醫(yī)療器械質量事故或者可能造成醫(yī)療器械質量事故的產品及有關資料,縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以予以()。
A.查封
B.撤消其產品注冊證書
C.銷毀
D.扣押
3.多項選擇題醫(yī)療器械檢測機構及其人員對被檢測單位的技術資料負有保密義務,并不得從事或者參與同檢測有關的醫(yī)療器械的()等活動。
A.研制
B.生產
C.經營
D.技術咨詢
4.多項選擇題國家建立醫(yī)療器械質量事故報告制度和醫(yī)療器械質量事故公告制度。具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院()制定。
A.質量技術監(jiān)督部門
B.衛(wèi)生行政管理部門
C.工商行政管理部門
D.計劃生育行政管理部門
5.多項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)不得經營()的醫(yī)療器械。
A.未經注冊
B.無合格證明
C.過期
D.失效或者淘汰
最新試題
以下幾類產品申請注冊時,應當進行注冊檢驗的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械生產企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件,包括()
題型:多項選擇題
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括()
題型:多項選擇題
需要進行產品注冊的醫(yī)療器械為()
題型:多項選擇題
經營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑的產品名稱一般包含()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括()
題型:多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內容應包括()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
題型:多項選擇題