A.可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品
B.沒有申請質(zhì)量體系認(rèn)證的產(chǎn)品
C.影響國計民生的重要工業(yè)產(chǎn)品
D.消費者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品
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A.經(jīng)國家鑒定合格
B.具有正常工作所需要的環(huán)境條件
C.具有稱職的保存、維護、使用人員
D.具有完善的管理制度
A.準(zhǔn)確性能;靈敏性能
B.分析性能;臨床性能
C.臨床性能;準(zhǔn)確性能
D.靈敏性能;靈敏性能
A.辦事機構(gòu);代理機構(gòu)辦理
B.服務(wù)機構(gòu);辦事機構(gòu)
C.售后機構(gòu);代理機構(gòu)辦理
D.服務(wù)機構(gòu);售后機構(gòu)
A.“最高技術(shù)”
B.“最科學(xué)”
C.“最先進”
D.“最佳”
A.法律
B.法規(guī)
C.規(guī)章
D.和所經(jīng)營診斷試劑的知識
最新試題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是()
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是()
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
下列情形中,飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間,說法正確的是()
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是()
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()