A.經(jīng)國家鑒定合格
B.具有正常工作所需要的環(huán)境條件
C.具有稱職的保存、維護(hù)、使用人員
D.具有完善的管理制度
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A.準(zhǔn)確性能;靈敏性能
B.分析性能;臨床性能
C.臨床性能;準(zhǔn)確性能
D.靈敏性能;靈敏性能
A.辦事機(jī)構(gòu);代理機(jī)構(gòu)辦理
B.服務(wù)機(jī)構(gòu);辦事機(jī)構(gòu)
C.售后機(jī)構(gòu);代理機(jī)構(gòu)辦理
D.服務(wù)機(jī)構(gòu);售后機(jī)構(gòu)
A.“最高技術(shù)”
B.“最科學(xué)”
C.“最先進(jìn)”
D.“最佳”
A.法律
B.法規(guī)
C.規(guī)章
D.和所經(jīng)營診斷試劑的知識
A.“通過考核”
B.“整改后復(fù)核”
C.“未通過考核”
D.“重新考核”
最新試題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)()
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
以下產(chǎn)品在申請注冊時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗的是()
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當(dāng)包括()
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()