多項選擇題計量基準(zhǔn)器具的使用必須具備下列條件()。

A.經(jīng)國家鑒定合格
B.具有正常工作所需要的環(huán)境條件
C.具有稱職的保存、維護(hù)、使用人員
D.具有完善的管理制度


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1.單項選擇題產(chǎn)品性能評估是指對體外診斷試劑()和()的評估。

A.準(zhǔn)確性能;靈敏性能
B.分析性能;臨床性能
C.臨床性能;準(zhǔn)確性能
D.靈敏性能;靈敏性能

2.單項選擇題境外申請人辦理體外診斷試劑注冊,應(yīng)當(dāng)由其駐中國境內(nèi)的()或者委托中國境內(nèi)的()。

A.辦事機(jī)構(gòu);代理機(jī)構(gòu)辦理
B.服務(wù)機(jī)構(gòu);辦事機(jī)構(gòu)
C.售后機(jī)構(gòu);代理機(jī)構(gòu)辦理
D.服務(wù)機(jī)構(gòu);售后機(jī)構(gòu)

3.多項選擇題醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不得含有()等絕對化語言和表示。

A.“最高技術(shù)”
B.“最科學(xué)”
C.“最先進(jìn)”
D.“最佳”

5.多項選擇題體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核結(jié)論分為()三種情況。

A.“通過考核”
B.“整改后復(fù)核”
C.“未通過考核”
D.“重新考核”