單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)作出醫(yī)療器械召回決定的，一級(jí)召回應(yīng)當(dāng)在1日內(nèi)，二級(jí)召回應(yīng)當(dāng)在3日內(nèi)，三級(jí)召回應(yīng)當(dāng)在（）日內(nèi)，通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。
A.30
B.5
C.10
D.7
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1.單項(xiàng)選擇題企業(yè)未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械，縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局可處于（）處罰。
A.5000元以上1萬元以下
B.處1萬元以上3萬元以下
C.3萬元以上5萬元以下
D.5萬元以上
2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊(cè)地址、倉庫地址的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令期限改正，予以通報(bào)批評(píng)，并處以（）罰款。
A.5000元
B.5000元以下
C.1萬元以上3萬元以下
D.5000元以上1萬元以下
3.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，由備案人向所在地設(shè)區(qū)的（）食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。
A.縣級(jí)
B.區(qū)級(jí)
C.市級(jí)
D.省級(jí)
4.單項(xiàng)選擇題國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，共分為（）類器械來進(jìn)行管理。
A.三
B.二
C.四
D.一
5.單項(xiàng)選擇題第（）類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
A.1
B.2
C.4
D.3
最新試題
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng)，下列說法正確的是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××3代表（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，二級(jí)召回是指（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個(gè)等級(jí)。
題型：單項(xiàng)選擇題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）。
題型：單項(xiàng)選擇題