A.1
B.2
C.4
D.3
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A.1
B.2
C.4
D.3
A.指獲準上市的所有醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
B.指經(jīng)過檢測檢驗的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
C.指獲準上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
D.指獲準上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在異常使用時，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
A.2015年10月1日
B.2014年6月1日
C.2014年12月12日
D.2015年6月1日
A.質(zhì)量負責人
B.企業(yè)負責人或質(zhì)量負責人
C.法定代表人或質(zhì)量負責人
D.法定代表人或者企業(yè)負責人
A.5萬至10萬10年
B.3萬至5萬5年
C.5萬至10萬3年
D.5萬至10萬5年
最新試題
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內(nèi)。
國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應當（）。
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應在（）發(fā)布。
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。