你可能感興趣的試題

醫(yī)療器械不良事件的定義是（）

A.指獲準上市的所有醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
B.指經(jīng)過檢測檢驗的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
C.指獲準上市的質量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
D.指獲準上市的質量合格的醫(yī)療器械在異常使用時，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件

單項選擇題

《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》自（）實施。

A.2015年10月1日
B.2014年6月1日
C.2014年12月12日
D.2015年6月1日

國械注準2016322008號產(chǎn)品是（）類醫(yī)療器械。

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醫(yī)療器械不良事件的定義是（）

《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》自（）實施。

國械注準2016322008號產(chǎn)品是（）類醫(yī)療器械。