A.三
B.二
C.四
D.一
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A.1
B.2
C.4
D.3
A.1
B.2
C.4
D.3
A.指獲準(zhǔn)上市的所有醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件
B.指經(jīng)過檢測檢驗的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件
C.指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件
D.指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在異常使用時,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件
A.2015年10月1日
B.2014年6月1日
C.2014年12月12日
D.2015年6月1日
A.質(zhì)量負責(zé)人
B.企業(yè)負責(zé)人或質(zhì)量負責(zé)人
C.法定代表人或質(zhì)量負責(zé)人
D.法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人
最新試題
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在()級潔凈室內(nèi)。
一類進口單位進口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。
國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個等級。
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。
大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
實施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。