單項(xiàng)選擇題新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中()的不良反應(yīng)。
A.已經(jīng)載明
B.未載明
C.不能判定
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1.單項(xiàng)選擇題代理經(jīng)營進(jìn)口藥品單位或辦事處,對所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng),要進(jìn)行()。
A.不斷地監(jiān)測整理
B.不間斷地追蹤、監(jiān)測,并按規(guī)定報(bào)告
C.按法定要求報(bào)告
D.按法規(guī)定期歸納
E.不斷地追蹤收集
2.多項(xiàng)選擇題藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)()
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險(xiǎn)并能夠致人體永久的或顯著的傷殘
D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長
3.填空題()是獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。
最新試題
藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測,是指藥品不良反應(yīng)的()、()、()和()的過程。
題型:填空題
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應(yīng)事件的報(bào)告時(shí)限是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
藥品不良反應(yīng)報(bào)告要本著()的原則。
題型:填空題
藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度是為了()。
題型:單項(xiàng)選擇題
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》發(fā)布日期是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
藥品不良反應(yīng),是指()在正常用法用量下出現(xiàn)的與有害反應(yīng)。
題型:填空題
國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實(shí)行的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
構(gòu)成藥品不良反應(yīng)的四個(gè)前提是()、()、()、()。
題型:填空題
新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品報(bào)告()。
題型:單項(xiàng)選擇題
刑法規(guī)定的毒品包括()。
題型:多項(xiàng)選擇題