單項選擇題藥品監(jiān)督管理人員因濫用職權(quán)而被撤職,屬于()。

A.民事責任
B.刑事責任
C.行政處罰
D.行政處分


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2.單項選擇題當印鑒卡上的項目發(fā)生變更時,變更事項的受理部門是()。

A.省級衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門
D.國家衛(wèi)生行政部門

3.單項選擇題按照藥品易制毒類藥品管理的是()。

A.乙基嗎啡
B.艾司唑侖
C.司可巴比妥
D.麻黃素

4.單項選擇題藥品上市許可持有人應(yīng)當根據(jù)分析評價結(jié)果,判斷風險程度,制定積極有效的風險控制措施,對評估認為風險大于獲益的品種應(yīng)當()。

A.及時修改說明書和標簽
B.采取限制藥品使用,主動開展上市后研究,暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風險控制措施。
C.主動申請注銷藥品批準證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀

5.單項選擇題藥品上市許可持有人應(yīng)當根據(jù)分析評價結(jié)果,判斷風險程度,制定積極有效的風險控制措施,對存在嚴重安全風險的品種應(yīng)當()。

A.及時修改說明書和標簽
B.采取限制藥品使用,主動開展上市后研究,暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風險控制措施。
C.主動申請注銷藥品批準證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀

最新試題

關(guān)于化妝品上市管理的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對于不符合強制性標準或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,應(yīng)該采取的措施包括()

題型:多項選擇題

鼓勵地方將其他直接到市場、進企業(yè),面向基層、面對老百姓的執(zhí)法隊伍,如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍統(tǒng)一承擔的藥品行政執(zhí)法事項是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于藥品注冊制度調(diào)整的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方調(diào)劑要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學服務(wù)人員應(yīng)當核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況,并告知個人消費者“運動員慎用”的是()

題型:單項選擇題

有未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品行為,情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是()

題型:單項選擇題