A.提供藥學研究資料
B.提供非臨床安全性研究資料
C.免報藥效學研究及臨床試驗資料
D.由省級藥品監(jiān)督管理部門備案后上市
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A.仿制藥是指仿制已上市原研藥品的藥品，分為兩類
B.仿制藥要求與原研藥品質(zhì)量和療效一致
C.對已在中國境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊申請，所使用的用來對比研究的原研藥由企業(yè)自行采購，無須進口
D.對已在中國境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊申請，未能與原研藥進行對比研究的，應按照創(chuàng)新藥的技術要求開展研究
A.價格較高或?qū)︶t(yī)?；鹩绊戄^大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入
B.國家醫(yī)療保障局負責制定醫(yī)保藥品目錄準入談判規(guī)則并組織實施
C.常規(guī)準入目錄和談判準入目錄同時發(fā)布
D.協(xié)議期內(nèi)談判藥品按照乙類支付
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品研發(fā)企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品研發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
A.藥品經(jīng)營銷售等行為的執(zhí)法
B.藥品生產(chǎn)行為的執(zhí)法
C.藥品批發(fā)行為的執(zhí)法
D.藥品研制行為的執(zhí)法
A.說明書、標簽的內(nèi)容應當與經(jīng)注冊或備案的相關內(nèi)容一致
B.醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應當使用通用名稱
C.所有醫(yī)療器械均應標明醫(yī)療器械注冊證編號和注冊人的名稱、地址及聯(lián)系方式
D.說明書和標簽文字內(nèi)容應使用中文，可附加其他文種，但應以中文表述為準
最新試題
下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是（）
乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩，后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控，這屬于（）
根據(jù)《關于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應的處方權，該處方審核內(nèi)容屬于（）
關于短缺藥品報告制度的說法，錯誤的是（）
關于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法，錯誤的是（）
藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是（）
根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）》，關于非處方藥專有標識的表述，正確的是（）
對于抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械的處理，下列說法錯誤的是（）
藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據(jù)藥物特點和研究目的，臨床試驗的研究內(nèi)容包括（）
關于仿制藥注冊要求的說法，錯誤的是（）